عندما يتعلق الأمر بأشكال الجرعات الصيدلانية، فإن الاختيار بين الكبسولات المعوية الفارغة المغلفة والأقراص المغلفة بغشاء يمكن أن يؤثر بشكل كبير على توصيل الدواء وفعاليته وامتثال المريض له. يوفر كلا الشكلين الجرعيين مزايا فريدة، مما يجعلهما مناسبين لاحتياجات علاجية مختلفة. في منشور المدونة هذا، ستشاركك Wecaps مقارنة بين الكبسولات المعوية الفارغة المغلفة والأقراص المغلفة بغشاء، وفحص تركيباتها وآليات عملها وتطبيقاتها.
تتكون الكبسولات المعوية الفارغة المغلفة من غلاف من الجيلاتين أو هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز (HPMC) يغلف الدواء. الغلاف المعوي، المصنوع عادة من بوليمرات مثل بوليمرات حمض الميثاكريليك (على سبيل المثال، Eudragit® L أو S)، مصمم لمقاومة الذوبان في البيئة الحمضية للمعدة ولكنه يذوب في البيئة الأكثر قلوية للأمعاء الدقيقة. يمنع هذا الغلاف إطلاق الدواء حتى يصل إلى الموقع المطلوب في الجهاز الهضمي.
تتضمن صياغة الكبسولات المغلفة معويًا عدة خطوات مهمة:
- تحضير غلاف الكبسولة: يتم إنتاج الغلاف إما من الجيلاتين أو HPMC، مما يوفر خصائص مختلفة مثل الذوبان والمرونة. يتم استخلاص الجيلاتين من الكولاجين الحيواني ويُستخدم على نطاق واسع نظرًا لفعاليته من حيث التكلفة وتاريخه الراسخ. يستخدم HPMC، وهو بوليمر مشتق من النباتات، في التركيبات النباتية ويوفر تحكمًا أكبر في تفكك الكبسولة.
- تطبيق الطلاء المعوي: يتم تطبيق الطلاء المعوي من خلال تقنيات الطلاء بالرش. تم تصميم هذا الطلاء ليكون مستقرًا في البيئة المعدية الحمضية ويذوب فقط عند درجة حموضة معينة، عادةً أعلى من 5.5.
الأقراص المغلفة بغشاء هي أشكال جرعات فموية صلبة حيث يتم وضع طبقة رقيقة من البوليمر على قلب القرص المضغوط. يخدم طلاء الفيلم، المكون من بوليمرات مختلفة مثل هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز (HPMC) أو بولي فينيل الكحول (PVA) أو إيثيل سلولوز، أغراضًا متعددة: حماية قلب القرص، وإخفاء الطعم، وتعديل إطلاق الدواء.
تتضمن عملية صياغة الأقراص المغلفة بالفيلم ما يلي:
- تحضير قلب القرص: يتم تصنيع قلب القرص من خلال طرق الضغط المباشر أو التحبيب، ويحتوي على المادة الصيدلانية الفعالة (API) إلى جانب المواد المساعدة مثل المواد الرابطة والحشو ومواد التشحيم.
- تطبيق طلاء الفيلم: يتم تطبيق محلول الطلاء أو المستحلب على قلب القرص باستخدام تقنيات مثل طلاء المقلاة أو طلاء السرير المائع. يشكل الفيلم طبقة واقية يمكن تصميمها لتكون إما ذات إطلاق فوري أو ممتد، اعتمادًا على نمط إطلاق الدواء المطلوب.
تم تصميم الغلاف المعوي لهذه الكبسولات خصيصًا لمقاومة الذوبان في البيئة الحمضية للمعدة. تضمن هذه الآلية عدم إطلاق الدواء حتى تصل الكبسولة إلى درجة الحموضة الأكثر حيادية للأمعاء الدقيقة. تشمل المزايا الرئيسية ما يلي:
- حماية الأدوية الحساسة للأحماض: الأدوية غير المستقرة أو التي يتم امتصاصها بشكل سيئ في البيئة الحمضية للمعدة تستفيد من الطلاء المعوي.
- توصيل الدواء الموضعي: يسمح الغلاف المعوي بتوصيل الأدوية بشكل مستهدف إلى الأمعاء الدقيقة أو مناطق محددة من الجهاز الهضمي.
يمكن تصميم الأقراص المغلفة بغشاء رقيق لأنماط مختلفة لإطلاق الدواء، بما في ذلك الإطلاق الفوري أو الممتد أو المتأخر. يعمل الغلاف الرقيق كحاجز يمكن أن يؤثر على إطلاق الدواء بعدة طرق:
- الإطلاق الفوري: من أجل امتصاص الدواء بسرعة، غالبًا ما يتم تصميم الغلاف الفيلمي ليذوب بسرعة في المعدة.
- إطلاق ممتد: للحصول على تأثير دوائي ممتد، يمكن صياغة الفيلم لإطلاق الدواء تدريجيًا بمرور الوقت.
- الإطلاق المتأخر: على غرار الطلاء المعوي، يمكن تصميم الطلاءات الفيلمية لإطلاق الدواء في الأمعاء.
الكبسولات المعوية المغلفة الفارغة مناسبة بشكل خاص لـ:
- الأدوية المقاومة للأحماض: الأدوية التي تتحلل في الظروف الحمضية تستفيد من الطلاءات المعوية.
- توصيل الدواء المستهدف: يتم علاج الحالات التي تتطلب توصيل الدواء الموضعي في الأمعاء الدقيقة، مثل بعض اضطرابات الجهاز الهضمي، بشكل جيد باستخدام الكبسولات المغلفة المعوية.
الأقراص المغلفة بغشاء غشائي متعددة الاستخدامات ومناسبة لـ:
- احتياجات الإطلاق الفوري: يمكن تحقيق الذوبان والامتصاص السريع باستخدام تركيبات الفيلم المناسبة.
- الإطلاق الممتد أو المتحكم فيه: يمكن تصميم الأفلام لتوفير إطلاق ممتد للدواء، وهو أمر مفيد للحالات المزمنة التي تتطلب مستويات مستقرة من الدواء.
الكبسولات المعوية الفارغة المغلفة والأقراص المغلفة بغشاء هي أشكال جرعات صيدلانية متقدمة ذات فوائد وتطبيقات مميزة. توفر الكبسولات المعوية المغلفة إطلاقًا مستهدفًا وحماية للأدوية الحساسة للأحماض، بينما توفر الأقراص المغلفة بغشاء مرونة في ملفات الإطلاق وفوائد إضافية مثل إخفاء الطعم. يعتمد الاختيار بين أشكال الجرعات هذه على خصائص الدواء المحددة والأهداف العلاجية.
سياسة الخصوصية
· سياسة الخصوصية
لا يوجد حاليا أي محتوى متاح
query@wecaps.com huilicap@gmail.com
منطقة رواو الصناعية، شينتشانغ، شاوشينغ، تشجيانغ، 312500، الصين